貼(tie)膏劑(ji)黏(nian)附(fu)力測定(ding)法(fa)-中(zhong)國藥(yao)典(dian)貼(tie)劑試驗方法(fa)及檢(jian)測設(she)備

 貼(tie)膏劑(ji)黏(nian)附(fu)力測定(ding)法(fa)

本(ben)法(fa)系用(yong)於(yu)評(ping)價貼(tie)膏劑(ji)敷貼(tie)於(yu)皮(pi)膚表面(mian)黏(nian)附(fu)性(xing)的大小(xiao)。按各(ge)品種(zhong)規(gui)定(ding)要求，分別(bie)用(yong)初黏(nian)力、持(chi)黏(nian)力及剝(bo)離強度三(san)個(ge)指標(biao)衡(heng)量(liang)。

*法(fa)（初黏(nian)力的測定(ding)）

采(cai)用(yong)斜坡滾(gun)球(qiu)測定(ding)，即(ji)將(jiang)壹不(bu)銹(xiu)鋼球(qiu)從(cong)置(zhi)於(yu)傾斜板(ban)上的供試品黏(nian)性(xing)面(mian)滾(gun)過(guo)，根據(ju)供試品黏(nian)性(xing)面(mian)能(neng)夠(gou)粘(zhan)住(zhu)的zui大球(qiu)號(hao)鋼球(qiu)，評(ping)價(jia)其(qi)初黏(nian)力的大小(xiao)。

試驗裝(zhuang)置(zhi)  主(zhu)要由傾斜板(ban)、不(bu)銹(xiu)鋼球(qiu)和(he)接(jie)球(qiu)盒(he)等組成(cheng)。傾斜板(ban)為(wei)厚(hou)約(yue)2mm的不銹(xiu)鋼板(ban)，傾斜角為15°或(huo)30°；底座應(ying)能(neng)調節(jie)並保(bao)持(chi)裝(zhuang)置的水平(ping)狀態(tai)；接(jie)球(qiu)盒(he)用(yong)於(yu)接(jie)板(ban)上滾(gun)落(luo)的鋼球(qiu)，其(qi)內壁應襯有(you)軟(ruan)質材料(liao)；不銹(xiu)鋼球(qiu)球(qiu)號(hao)及規(gui)格(ge)應(ying)符合下列規定(ding)。

測定(ding)法(fa)  試驗前，除(chu)去供試品包(bao)裝(zhuang)材料(liao)，使互(hu)不重疊在室(shi)溫(wen)放置(zhi)2小(xiao)時(shi)以(yi)上。

取供試品3片(pian)，置(zhi)於(yu)（按各(ge)品種(zhong)項(xiang)下規(gui)定(ding)的傾斜角15°或(huo)30°）傾斜板(ban)中(zhong)央，膏面(mian)向(xiang)上，斜面(mian)上部10cm及下(xia)部15cm用(yong)0.025mm厚(hou)的滌綸薄膜覆(fu)蓋(gai)，中(zhong)間留(liu)出(chu)5cm套(tao)面(mian)（如(ru)圖），將(jiang)各(ge)品種(zhong)項(xiang)下規(gui)定(ding)的鋼球(qiu)，自(zi)斜面(mian)頂端自由滾下(xia)。

供試品中(zhong)，3片應(ying)有(you)2片(pian)或(huo)2片以(yi)上能(neng)在(zai)測試段上粘(zhan)住(zhu)鋼球(qiu)，如(ru)有(you)1片(pian)不能(neng)粘(zhan)住(zhu)，再(zai)用(yong)較(jiao)小(xiao)壹號的鋼球(qiu)試驗，應(ying)能(neng)粘(zhan)住(zhu)。如(ru)只有(you)1片(pian)能粘(zhan)住(zhu)鋼球(qiu)，而(er)另(ling)2片(pian)只(zhi)能(neng)粘(zhan)住(zhu)較(jiao)小(xiao)壹號的鋼球(qiu)，則(ze)應(ying)另(ling)取3片復試，3片(pian)均應能粘(zhan)住(zhu)鋼球(qiu)為(wei)符(fu)合規定(ding)。

銅球(qiu)球(qiu)號(hao)及規(gui)格(ge)

第(di)二法(fa)·（持(chi)黏(nian)力的測定(ding)）

將(jiang)供試品黏(nian)性(xing)面(mian)粘(zhan)貼(tie)於(yu)試驗板(ban)表(biao)面(mian)，垂(chui)直放(fang)置(zhi)，沿(yan)供試品的長(chang)度方向(xiang)懸(xuan)掛壹(yi)規(gui)定(ding)質(zhi)量的砝(fa)碼(ma)，記錄供試品滑移(yi)直(zhi)至脫(tuo)落(luo)的時間(jian)或(huo)在壹定(ding)時(shi)間內位(wei)移(yi)的距離。

試驗裝(zhuang)置(zhi)

試驗架(jia)  由(you)可(ke)調節(jie)水平(ping)的底座和(he)懸(xuan)掛、固(gu)定(ding)試驗板(ban)的支架(jia)組成(cheng)。試驗架(jia)應(ying)使懸(xuan)掛在(zai)支架(jia)上的試驗板(ban)的工作面(mian)保(bao)持(chi)豎(shu)直方向(xiang)。

試驗板(ban)  為(wei)厚(hou)1.5～2.0mm、寬(kuan)125mm、長(chang)125mm的不銹(xiu)鋼板(ban)，試驗板(ban)表(biao)面(mian)粗糙(cao)度應不(bu)大(da)於(yu)0.4μm。試驗板(ban)表(biao)面(mian)有(you)*性(xing)汙(wu)跡或(huo)傷痕時，應(ying)及時(shi)更(geng)換(huan)。

壓輥  為(wei)用(yong)橡(xiang)膠(jiao)包(bao)覆(fu)的鋼軸(zhou)，重2000g。

加(jia)載板  材質、尺寸(cun)及表(biao)面(mian)要求同試驗板(ban)。

測定(ding)法(fa)  試驗前，除(chu)去供試品包(bao)裝(zhuang)材料(liao)，使互(hu)不重疊在室(shi)溫(wen)放裏(li)2小(xiao)時(shi)以(yi)上。

用(yong)擦(ca)拭(shi)材料(liao)蘸清洗劑擦洗試驗板(ban)和(he)加(jia)載板，用(yong)幹凈的紗布(bu)仔細(xi)擦(ca)幹，如(ru)此(ci)反(fan)復清洗三(san)次(ci)以(yi)上，直(zhi)至板(ban)的工作面(mian)清(qing)潔(jie)為(wei)止(zhi)，潔凈後(hou)的板面(mian)不(bu)得用(yong)手(shou)或(huo)其(qi)他物(wu)體(ti)接(jie)觸(chu)。將(jiang)供試品縱(zong)向(xiang)粘(zhan)貼(tie)在緊挨(ai)著的試驗板(ban)和(he)加(jia)載板的中(zhong)部，用(yong)壓輥在(zai)供試品上來(lai)回滾壓三(san)次(ci)，供試品在(zai)板(ban)上粘(zhan)貼(tie)後(hou)，放置(zhi)20分鐘，固(gu)定(ding)於(yu)試驗架(jia)，記(ji)錄(lu)測試起(qi)始(shi)的時間(jian)。

達到(dao)規(gui)定(ding)時(shi)間後(hou)，卸去重物。測量供試品的位(wei)移(yi)值，或(huo)者記錄供試品從(cong)試驗板(ban)上脫(tuo)落(luo)的時間(jian)。試驗結果以(yi)壹(yi)組供試品的位(wei)移(yi)量或(huo)脫落(luo)時間(jian)的算術平均值表示(shi)。

第(di)三(san)法(fa)（剝(bo)離強度的測定(ding)）

采(cai)用(yong)180°剝(bo)離強度試驗測定(ding)。

試驗裝(zhuang)置(zhi)

拉(la)力試驗機(ji)  應(ying)使供試品的破(po)壞(huai)負載在滿(man)標(biao)負荷(he)的15％～85％之(zhi)間；力值(zhi)示(shi)值(zhi)誤差(cha)不(bu)應大(da)於(yu)1％；試驗機(ji)以(yi)300mm/min±10mm/min速度連(lian)續(xu)剝(bo)離；應(ying)附(fu)有(you)能(neng)自動記錄(lu)剝(bo)離負荷(he)的繪圖裝置。

試驗板(ban)  為(wei)厚(hou)1.5～2.0mm、寬(kuan)50mm±1mm、長(chang)125mm±1mm的不銹(xiu)鋼板(ban)。

聚(ju)酯(zhi)薄膜  采(cai)用(yong)符(fu)合JB 1256-77（6020聚酯(zhi)薄膜）規(gui)定(ding)的厚(hou)度為0.025mm的薄膜、長(chang)度約為(wei)110mm，寬(kuan)度應大(da)於(yu)供試品約(yue)20mm。

測定(ding)法(fa)  試驗前，除(chu)去供試品包(bao)裝(zhuang)材料(liao)，使互(hu)不重疊在室(shi)溫(wen)下放(fang)置(zhi)2小(xiao)時以(yi)上。

將(jiang)供試品背(bei)襯用(yong)雙(shuang)面(mian)膠(jiao)固(gu)定(ding)在(zai)試驗板(ban)上。必(bi)要時．可(ke)用(yong)膠(jiao)帶(dai)沿(yan)供試品上下(xia)兩(liang)側(ce)邊緣(yuan)加(jia)以(yi)固(gu)定(ding)，使供試品平(ping)整(zheng)地貼(tie)合在板上。·

將(jiang)供試品黏(nian)性(xing)面(mian)與(yu)潔(jie)凈(jing)的聚酯(zhi)薄膜粘(zhan)接(jie)，用(yong)2000g重壓輥在(zai)供試品上來(lai)回滾壓三(san)次(ci)，以(yi)確(que)保(bao)粘(zhan)接(jie)處(chu)無(wu)氣泡(pao)存(cun)在。供試品粘(zhan)貼(tie)後(hou)，應放(fang)置(zhi)20～40分鐘後(hou)進行試驗。

將(jiang)聚酯(zhi)薄膜自(zi)由(you)端對折(zhe)（180°），把(ba)薄膜自(zi)由(you)端和試驗板(ban)分別(bie)上、下(xia)夾持(chi)於(yu)試驗機(ji)上。應(ying)使剝離面(mian)與(yu)試驗機(ji)線保(bao)持(chi)壹(yi)致。試驗機(ji)以(yi)300mm/min±10mm/min速度連(lian)續(xu)剝(bo)離，並有(you)自(zi)動記錄(lu)儀(yi)繪出(chu)剝(bo)離曲(qu)線。試驗結果以(yi)剝(bo)離強度的算術平均值表示(shi)。

供試品的剝離強度σ（kN/m）按下式(shi)計(ji)算：

式(shi)中(zhong)  S為曲(qu)線中(zhong)取值範圍內(nei)的面(mian)積，mm2；

      L為(wei)曲(qu)線中(zhong)取值範圍內(nei)的長(chang)度，mm；

      B為供試品實(shi)際(ji)的寬(kuan)度，mm；

      C為記(ji)錄(lu)紙(zhi)單位(wei)高(gao)度的負荷(he)，kN/m。

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